第一篇：藥品稽查大隊(duì)工作總結(jié)

xx年以來，稽查大隊(duì)在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞市局的總體工作思路和xx年度藥品稽查工作要點(diǎn)，重點(diǎn)開展了以下幾方面工作：

一、抓基礎(chǔ)，日?；楣ぷ鞒尚э@著

一是日?；楣ぷ髟鷮?shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊(duì)加強(qiáng)日?；榈牧Χ群皖l次，擴(kuò)大監(jiān)督面，做到縱向到底、橫向到邊，進(jìn)一步擴(kuò)大案源。監(jiān)管重心下移，監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點(diǎn)地區(qū)單位傾斜，加強(qiáng)對(duì)各類?？漆t(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度，按照“五不放過”的原則，徹底查處每一起違法案件。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強(qiáng)應(yīng)急能力，稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。

xx年，稽查大隊(duì)克服各種困難和危險(xiǎn)，積極爭取有關(guān)部門的配合，堅(jiān)持依法辦案，秉公執(zhí)法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點(diǎn)，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場秩序得到進(jìn)一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障?；榇箨?duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1675人次，檢查藥品，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位930余次個(gè)，接舉報(bào)投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡易程序辦理案件123件,取締無證經(jīng)營戶1戶，涉案標(biāo)值近60萬元，搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè)，罰沒款50余萬元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬余元，圓滿完成了年初制定的目標(biāo)。

二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作情況。稽查大隊(duì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》，堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合，不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對(duì)性，努力降低抽驗(yàn)成本，提高監(jiān)管效能，圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)。稽查大隊(duì)加強(qiáng)了對(duì)區(qū)（市）稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo)，通過對(duì)口培訓(xùn)等形式，不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。xx年，全市共完成藥品抽驗(yàn)1884批次，完成任務(wù)的104.67％，檢驗(yàn)出不合格藥品281批，不合格率14.92；其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明顯高出去年5個(gè)百分點(diǎn)?？扈b工作，全市快鑒完成869個(gè)品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個(gè)品種，1670批次；檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種，272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的39.15%。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，嚴(yán)肅查處了一批通過抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，對(duì)保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。

為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢，稽查大隊(duì)按照年初制定的工作計(jì)劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議，對(duì)取得的成績和存在的問題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào)，通過上述措施，提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。

按照省局下發(fā)的《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》（魯食藥監(jiān)發(fā)[xx]40號(hào)）規(guī)定，認(rèn)真做好不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和不合格藥品的核查工作，按時(shí)填寫、上報(bào)《藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表》和《季度計(jì)劃抽驗(yàn)不合格藥品核查情況匯總表》。

三是舉報(bào)受理工作認(rèn)真、細(xì)致?；榇箨?duì)實(shí)行了舉報(bào)電話24小時(shí)值班制度，充分發(fā)揮9600111舉報(bào)電話的作用，及時(shí)、認(rèn)真地受理對(duì)待群眾的電話或上門舉報(bào)、咨詢，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)耐心講解，妥善處理群眾反映的問題?；榇箨?duì)共受理群眾舉報(bào)129起，解答咨詢200余人次，受到了群眾的好評(píng)。

二、抓重點(diǎn)，全面推進(jìn)稽查工作的整體開展

一是繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn)，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場秩序問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi)，打假成本高、造假成本低；鄰近省打假力度明顯加大等等，形勢不容樂觀，容不得半點(diǎn)松懈?；榇箨?duì)將以下七類藥品作為稽查的重點(diǎn)，加強(qiáng)日?；椋阂弧⑸霞?jí)通報(bào)的假劣藥品；二、日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥品；三、日常抽驗(yàn)陽性率高的中藥飲片；四、在我市首營的藥品和新特藥；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品；六、農(nóng)村商店兜售的藥品；七、名貴藥品。按照省市局統(tǒng)一部署，繼續(xù)深

請(qǐng)相關(guān)媒體記者進(jìn)行跟蹤宣傳，先后在電臺(tái)、電視臺(tái)和報(bào)刊發(fā)表文章營造了濃厚的輿論氛圍，取得了良好的社會(huì)影響。

（四）加強(qiáng)培訓(xùn)，車載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。為保障藥品檢測車能按計(jì)劃有效運(yùn)行，我局成立了“藥品檢測車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會(huì)議之機(jī)，對(duì)全市稽查人員進(jìn)行普及性培訓(xùn)。在檢測車運(yùn)行到各區(qū)（市）時(shí)，由指定的參訓(xùn)人員具體負(fù)責(zé)操作，逐步實(shí)現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度，區(qū)（市）局獨(dú)立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員，又降低了運(yùn)行費(fèi)用?；榇箨?duì)把省局省所培訓(xùn)班講義及快檢車數(shù)據(jù)庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員，人手1份，組織認(rèn)真學(xué)習(xí)，并將藥品檢測車開進(jìn)區(qū)（市）局、藥檢所，請(qǐng)參加省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場講授和指導(dǎo)，讓有關(guān)人員現(xiàn)場觀摩和操作，收到了較好效果。

（五）計(jì)劃運(yùn)行，藥品檢測車整體優(yōu)勢初步發(fā)揮。藥品檢測車嚴(yán)格按計(jì)劃運(yùn)行，使得藥品檢測車的運(yùn)行始終保持安全、合理、有序，xx年，藥品檢測車運(yùn)行近7200公里，耗油近1400升，覆蓋5區(qū)1市85個(gè)單位，現(xiàn)場檢測藥品品種461個(gè)，1258批次；向市藥檢所送樣58個(gè)品種，106批次；經(jīng)檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品9個(gè)品種，12批次。

實(shí)踐證明，藥品檢測車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺(tái)，還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法為主要檢測方法的同時(shí)，還計(jì)劃相繼開展藥品化學(xué)檢驗(yàn)方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份，我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測儀，效果較為明顯。

五、認(rèn)真抓好《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規(guī)政策的貫徹落實(shí)，推進(jìn)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)

《xx關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》）和《國家局關(guān)于印發(fā)〈xx關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實(shí)施意見》(下稱《實(shí)施意見》）頒布施行后，**市局高度重視，于xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對(duì)《特別規(guī)定》和《 ……此處隱藏3894個(gè)字……擬定藥品稽查工作計(jì)劃和藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，規(guī)范藥品稽查工作。

根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神，并結(jié)合我縣藥械市場實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求，給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。對(duì)此制定xx年藥品稽查工作計(jì)劃，重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作：一是繼續(xù)開展藥械專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序；二是繼續(xù)加大案件查處力度，提高稽查執(zhí)法的威懾力；三是認(rèn)真做好藥品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽驗(yàn)藥品質(zhì)量情況，完成市局安排的抽樣工作任務(wù)；四是繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè)，增強(qiáng)執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報(bào)道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。

二、加強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。

上半年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標(biāo)值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標(biāo)值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實(shí)際到帳8萬余元。

三、結(jié)合市局文件精神和我局實(shí)際，認(rèn)真做好市場監(jiān)督專項(xiàng)檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。本次大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等）為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。

（二）6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)對(duì)用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范：一是開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查；二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。

（三）5月22日，開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查行動(dòng)。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報(bào)階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)xx年1月1日至xx年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購入和使用情況進(jìn)行自查，并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。

（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查一次。

為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。檢查的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址等從事購銷活動(dòng)，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進(jìn)的醫(yī)療器械有無注冊(cè)證，注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。專項(xiàng)檢查共立案查處案件8起，下達(dá)罰沒款4萬余元。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。

四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)，加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn)，為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái)，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái)，在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。利用這個(gè)平臺(tái)，我局將上級(jí)部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時(shí)通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上，在第一時(shí)間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們?cè)诮?jīng)營和使用中提高警惕，及時(shí)向藥監(jiān)局報(bào)告，及時(shí)下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報(bào)監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通交流。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個(gè)品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

五、按計(jì)劃開展藥品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。

今年我局藥品抽驗(yàn)工作著(來源 Www.)重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn)，保證農(nóng)民用藥安全。組織對(duì)我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗(yàn)，及時(shí)分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗(yàn)，把它作為今年監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)。

今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。上半年共開展針對(duì)性抽驗(yàn)77批，已出不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書13批，不合格品種和項(xiàng)目有：吲達(dá)帕胺片（性狀）；復(fù)方丹參片（樟腦）；復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn)，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時(shí)，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)xx01051的人血白蛋白21瓶。并對(duì)該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗(yàn)，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告，上述批次人血白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果含量測定項(xiàng)蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。

xx年下半年藥品稽查工作要點(diǎn)：

xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn)，全面落實(shí)七個(gè)方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度，進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊(duì)伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗(yàn)工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對(duì)性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會(huì)議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對(duì)待投訴舉報(bào)，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。